Nuestro país regula la inscripción, reinscripción o modificación de productos a través del Ministerio de Salud. La obtención del Registro Sanitario de un producto faculta su fabricación o importación y su comercialización en Costa Rica por el titular del registro.


PREGUNTAS FRECUENTES

  1. ¿Qué es un registro sanitario? 
  2. ¿Qué productos requieren registro sanitario?
  3. ¿Cuál es la vigencia de un registro sanitario?
  4. ¿Qué sucede si no se renueva un registro sanitario?
  5. ¿Quién debe solicitar los registros sanitarios?


1.  ¿Qué es un registro sanitario?   

Es la autorización otorgada por el Ministerio de Salud para producir y comercializar productos de consumo humano. 


2. ¿Qué productos requieren registro sanitario?

  • Los productos farmacéuticos
  • Las preparaciones farmacéuticas de productos naturales
  • Las bebidas alcohólicas
  • Los cosméticos
  • Los productos de higiene y limpieza
  • Los alimentos procesados
  • Los productos destinados al uso médico quirúrgico y    odontológico, y
  • Los plaguicidas.

3. ¿Cuál es la vigencia de un registro sanitario?

El registro sanitario se concede para un período de cinco años y se puede prorrogar indefinidamente por períodos sucesivos de cinco años.


4. ¿Qué sucede si no se renueva un registro sanitario? 

Se le prohíbe al titular del registro sanitario producir y comercializar el producto so pena de que la autoridad sanitaria le imponga sanciones. Tales como:

  • Amonestación
  • Multa en dinero
  • Decomiso
  • Cierre temporal o definitivo del establecimiento


6. ¿Quién debe solicitar los registros sanitarios?

Los registros sanitarios pueden ser solicitados por las siguientes personas:

  • El fabricante del producto
  • El importador autorizado por el fabricante para solicitar el registro sanitario.
  • El tercero autorizado por el fabricante para solicitar el registro sanitario.