Nuestro país regula la inscripción, reinscripción o modificación de productos a través del Ministerio de Salud. La obtención del Registro Sanitario de un producto faculta su fabricación o importación y su comercialización en Costa Rica por el titular del registro.
PREGUNTAS FRECUENTES
- ¿Qué es un registro sanitario?
- ¿Qué productos requieren registro sanitario?
- ¿Cuál es la vigencia de un registro sanitario?
- ¿Qué sucede si no se renueva un registro sanitario?
- ¿Quién debe solicitar los registros sanitarios?
1. ¿Qué es un registro sanitario?
Es la autorización otorgada por el Ministerio de Salud para producir y comercializar productos de consumo humano.
2. ¿Qué productos requieren registro sanitario?
- Los productos farmacéuticos
- Las preparaciones farmacéuticas de productos naturales
- Las bebidas alcohólicas
- Los cosméticos
- Los productos de higiene y limpieza
- Los alimentos procesados
- Los productos destinados al uso médico quirúrgico y odontológico, y
- Los plaguicidas.
3. ¿Cuál es la vigencia de un registro sanitario?
El registro sanitario se concede para un período de cinco años y se puede prorrogar indefinidamente por períodos sucesivos de cinco años.
4. ¿Qué sucede si no se renueva un registro sanitario?
Se le prohíbe al titular del registro sanitario producir y comercializar el producto so pena de que la autoridad sanitaria le imponga sanciones. Tales como:
- Amonestación
- Multa en dinero
- Decomiso
- Cierre temporal o definitivo del establecimiento
6. ¿Quién debe solicitar los registros sanitarios?
Los registros sanitarios pueden ser solicitados por las siguientes personas:
- El fabricante del producto
- El importador autorizado por el fabricante para solicitar el registro sanitario.
- El tercero autorizado por el fabricante para solicitar el registro sanitario.
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